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广药集团诺诚生物狂犬病疫苗III期临床获批

发布时间:2020-09-03


新京报讯(记者 张秀兰)1月2日,广药集团透露,旗下广州诺诚生物制品股份有限公司近日收到国家药监局签发的生物药冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的临床试验通知书,同意其按照提交的方案开展刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力用于预防狂犬病的III期临床试验。


该产品用于预防狂犬病,刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。狂犬病是一种人畜共患病,可感染野生动物、家畜和人类,可通过破损的皮肤或黏膜接触受染动物的唾液进行传播。狂犬病是死亡率最高的传染病,病死率100%,而且动物传染源广泛存在,狗、猫等动物和人类关系密切,控制难度大,目前无特效治疗药物,暴露后立即实施免疫接种是预防狂犬病发病的唯一有效措施。


该产品应用诺诚生物已有的疫苗制剂配方及制剂技术,制剂规格由1.0ml/剂变为0.5ml/剂,改进工艺的产品有望成为有效、稳定且副反应程度和发生率更低的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品,并符合疫苗出口要求。


诺诚生物是广州生物医药龙头企业广药集团旗下的合资企业,广药方占股50%,主要从事狂犬疫苗的生产经营,是我国狂犬疫苗的主要生产企业之一。 诺诚生物2017年批签发狂犬疫苗占全国总量的15%。新产品若能顺利上市,凭着自身技术优势有望迅速占领市场,有望进一步提升诺诚生物狂犬疫苗国内市场的占有率。广药集团表示,狂犬病疫苗(Vero细胞)获临床批件,为集团布局生物制药再添实力。


新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 创意图片 新京报记者 王远征 校对 何燕


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